ELISA试剂盒重要国际指标对比

Post published:2015-11-18
Post category:生物资讯
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ELISA试剂盒重要指标包括：灵敏度、准确度、重复性、稳定性等。

1. Sensitivity灵敏度
灵敏度是指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏感程度。化学分析方法及试剂的灵敏度指其能检出的最小物量或最低浓度。

联科SunnyELISA试剂盒与国际一流ELISA试剂盒供应商的类似产品在灵敏度方面的比较

Sensitivity (pg/ml)	R	B	MTS
TNF-alpha	1.60	2.30	0.42
IL-6	0.70	0.92	0.37
IFN-gamma	8.00	0.99	0.30

2. 准确度
（1） Recovery回收率
ELISA试剂盒的准确度评判主要以血清样本回收率来表示。即在给定样本中加入已知浓度的待测因子，样本测量值减去本底值后与加入浓度的理论值比较的百分率称为回收率。优良ELISA试剂盒的回收率范围在80%-120%之间。联科ELISA试剂盒在加样回收准确度方面达到国际一流的水准。

联科ELISA试剂盒与国际一流ELISA试剂盒类似产品在回收率准确度方面的比较

Recovery	Average (%)			Range (%)
	R	B	MTS	R	B	MTS
TNF-alpha	107	93	93	94-119	72-112	89-97
IL-6	93	88	106	86-99	78-105	99-115
IFN-gamma	102	97	92	91-118	88-112	81-100

（2） Linearity线性
ELISA试剂盒的线性也是评估试剂盒准确度的重要指标。即给定样本通过多次稀释，每次稀释的测量值与理论值的比值，反映样本稀释液与待测样本性状的相似程度。优良ELISA试剂盒的线性范围在80%-120%之间。联科ELISA试剂盒在稀释线性准确度方面达到国际一流的水准。

联科ELISA试剂盒与国际一流ELISA试剂盒类似产品在线性准确度方面的比较

Linearity	Average			Range
	R	B	MTS	R	B	MTS
TNF-alpha	101	105	103	92-113	94-117	99-117
IL-6	100.8	105	98	92-111	98-111	92-105
IFN-gamma	96	99	96	84-103	86-114	85-105

3. Calibration校准
校准是指在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值。应用世界卫生组织推荐的标准品对试剂盒进行校准是ELISA试剂盒的重要指标。联科ELISA采用WHO推荐的国际标准品，检测结果具有全球可比性，以IL-6为例。

NIBSC/WHO (89/548) approximate value (U/ml) = 0.116 × ELISA Human IL-6 value (pg/ml)

4. Precision精密度
计量的精密度，指在相同条件下，对被测量物进行多次反复测量，测得值之间的一致(符合)程度。ELISA试剂盒的精密度评判分为板内差（Intra Assay）和板间差（Inter Assay）。优异ELISA试剂盒的板内差CV值小于5%，板间差CV值小于8%。联科ELISA的精确性与国际一流ELISA试剂盒供应商R、B公司的类似产品相当，完全达到国际一流的水准（以human TNF-alpha，IL-6，IFN-gamma为例）。

联科ELISA Human IL-6 试剂盒的板内与板间变异系数

Human IL-6	板内准确性			板间准确性
样本编号	1	2	3	1	2	3
重复次数	20	20	20	6	6	6
平均值(pg/ml)	43.9	104.2	264.7	21.5	54.2	134.0
标准差	2.2	3.9	6.6	0.4	2.4	5.0
变异系数(%)	5.0	3.7	2.5	1.8	4.4	3.7